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广东十一选五-医院招聘-北京医院招聘-石景山区医院招聘-北京米赫医院-临床协调员
临床协调员 [百度一下]
公司规模:10~50人
公司性质:私营.民营企业
公司行业:医院
 
职位性质: 全职 招聘部门: 临床注册
招聘人数: 1人 职位月薪: 6000~7999
发布日期: 2018-07-12 截止日期: 2019/1/8
学历要求: 不限 工作经验: 不限
年龄要求: 不限 性别要求: 不限
语言能力: 不限 简历语言: 不限
工作地区: 北京石景山区
职位描述
职责描述 1.伦理委员会的联络与伦理委员会联络,管理相关文件。 2.知情同意向患者说明试验内容,协助研究者获取知情同意。 3.患者知情同意签署、试验过程中与试验结束后,作为与患者的联络人,负责疾病管理的教育、发生不良事件时的咨询等,涉及医疗与非医疗问题(如费用、赔偿等)。 4.联络与接待与申办者进行各项事务的联络、协商;方案、crf、知情同意等版本升级时的联络、协调与管理;应对监查(包括原始资料核查)、稽查;为申办者(包括cro)准备、提供所要求的各种文件如实验室正常值范围表、伦理委员会批件、研究者任务授权表等。 5.临床试验的实施 1) 受试者的筛选与入组根据方案安排筛选检查,与研究者共同探讨、判断入组试验的适合性。符合入组条件的病人按照讨论方案规定的程序人组,取得试验编码和随机编码(盲法试验)。 2) 试验进程的管理按照方案规定的就诊时间窗协调受试者与研究医生的日程,安排就诊。 3) 病历等原始资料的管理。 4) crf填写(与临床判断无关的,从原始资料的转录),远程数据录入或edc的数据录入(如适用)。 5) crf与原始资料的核对,发现问题与研究医生商讨。 6) 临床检查临床实验室检查标本的管理,特别是对于送往中央实验室的标本,进行离心等预处理,并确保标本运送前的按规定保存实施某些物理检查:如体温、血压、心电图检查等临床检查结果管理发现异常结果或异常变动,及时报告研究者申办者提供的检查设备的保管、管理。 7) 不良事件通过与受试者更多的接触,发现、报告(申办者、irb及有关方面)、调查、追踪与记录不良事件。有医学、药学背景的crc协助研究者判断不良事件的程度、因果关系。根据研究者的指示,处理不良事件。 8) 试验药与试验中所用药物的管理服药指导、剩余药物的确认、回收,服药依从性的计算等。合并用药的记录、管理。 9) 试验 终止、中断、病例脱落时的应对。 6.文件管理将试验实施机构应保存的文件归档。 任职要求 1. 要求医学类相关专业毕业,3年以上临床研究相关工作经验者优先 2. 了解药物临床试验工作流程,喜欢从事临床科研工作; 3. 具有良好的沟通能力,良好的服务意识和团队协作精神; 4. 有责任心,积极进取,谨慎细致,条理性强
  
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